Anvisa anuncia recolhimento de lotes do anti-hipertensivo enalapril; saiba quais

Medida foi tomada por erro em informações de dosagem nas embalagens.

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Redação producaodiario@svm.com.br
(Atualizado às 11:15)
Uma pessoa segura um pequeno comprimido branco entre os dedos de uma das mãos, enquanto a outra mão segura um copo de vidro com água em primeiro plano. A imagem possui um fundo claro e desfocado, destacando o gesto focado no cuidado com a saúde.
Legenda: No total, nove lotes do remédio devem ser recolhidos, conforme determinação da Anvisa.
Foto: Prostock-studio / Shutterstock.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (2) o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, após identificação de erro na dosagem informada nas embalagens.

Utilizado no tratamento de hipertensão e doenças cardíacas, os lotes a serem recolhidos do remédio são de uso hospitalar e apresentam de maneira equivocada a indicação de “10 mg” na descrição da embalagem, mesmo sendo a versão de 20 mg.

Segundo a Hipolabor Farmacêutica Ltda., fabricante do produto, houve “desvio de qualidade em virtude de inconsistência textual na embalagem secundária”. Quando o problema foi identificado, a empresa iniciou o recolhimento voluntário dos lotes.

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A indicação equivocada da dosagem vai contra as regras de rotulagem devidas e pode causar problemas especialmente no uso do medicamento em hospitais

A medida da Anvisa proíbe a comercialização, distribuição e uso do produto. Devem ser recolhidos os seguintes lotes:

  • 0062/26M;
  • 0063/26M;
  • 0064/26M;
  • 0088/26M;
  • 0089/26M;
  • 0358/26M;
  • 0415/26M;
  • 0506/26M;
  • 0507/26M.
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