Anvisa analisa pedido do Ministério da Saúde para liberação de vacina contra monkeypox

Pedido foi protocolado nesta terça-feira (23) e será avaliado pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox

Escrito por Redação ,
Imagem de paciente com a varíola dos macacos
Legenda: Lesões na pele e febre são sintomas da Monkeypox
Foto: Shutterstock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está analisando pedido para liberação de imunizante contra a monkeypox com a dispensa de registro do produto. O pedido foi protocolado nesta terça-feira (23) pelo Ministério da Saúde. 

A Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa no último dia 28 de julho, está responsável pela avaliação. No entanto, apenas a Diretoria Colegiada do órgão definirá a decisão final. 

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A Anvisa deve considerar o fato da Vacina Vírus Ankara Modificado, também chamada Vacina Jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, "ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa".

Dentre os detalhes analisados, estão:

  • Fabricante;
  • Concentração;
  • Forma farmacêutica;
  • Indicações;
  • Contraindicações;
  • Posologia;
  • População alvo;
  • Via de administração;
  • Modo de uso.

Monkeypox é mais comum em homens

Dados divulgados pelo Ministério da Saúde na última segunda-feira (22) apontam que o perfil dos pacientes com monkeypox no Brasil consiste em sua grande maioria de homens (93,2%), e na faixa etária de 18 e 49 anos (93,9%). As informações são do Metrópoles

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Os números foram apresentados pelo secretário de Vigilância em Saúde, Arnaldo Medeiros, durante o lançamento da Campanha Nacional de Prevenção à Varíola dos Macacos, que pretende divulgar informações oficiais sobre a doença, “de forma didática, simples e direta”.

Segundo o secretário, a idade mediana dos pacientes é de 31 anos. Os dados são referentes aos casos confirmados e prováveis da monkeypox registrados pelo Ministério até 13 de agosto.

Quais os sintomas da varíola dos macacos?

Os sinais e sintomas da monkeypox duram de 2 a 4 semanas, conforme a Organização Mundial da Saúde (OMS), e desaparecem por conta própria, sem tratamento. 

Os principais sintomas são:

  • Lesões na pele (erupções cutâneas);
  • Febre de início súbito;
  • Inchaço dos gânglios, popularmente chamados de “ínguas”;
  • Dor de cabeça;
  • Dores musculares e nas costas;
  • Calafrios;
  • Exaustão.

O período de incubação do vírus monkeypox é “tipicamente de 6 a 16 dias”, mas pode chegar a 21 dias, como explica o Ministério da Saúde. Ou seja, esse é o período que o paciente pode se manter sem sintomas após ter contraído o vírus.

As lesões na pele, principal característica da doença, tendem a se concentrar no rosto, palmas das mãos e solas dos pés. Podem também ser encontradas na boca, genitais e olhos, segundo a OMS.

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