Estados Unidos aprovam primeira vacina contra chikungunya
Chamado de Ixchiq, o imunizante pode ser aplicado em pessoas a partir de 18 anos
Nesta quinta-feira (9), os Estados Unidos aprovaram a primeira vacina contra a chikungunya. O anúncio foi feito pela agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a FDA.
A vacina pertence ao grupo Valneva e será comercializada com o nome Ixchiq. A imunização é autorizada para pessoas a partir de 18 anos que estão mais expostas ao vírus.
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APLICAÇÃO E EFICÁCIA DA IXCHIQ
A Ixchiq é administrada em dose única através de injeção no músculo. Ela contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya e pode causar sintomas semelhantes aos da doença.
A segurança do Ixchiq foi avaliada em dois estudos clínicos realizados na América do Norte. Cerca de 3,5 mil participantes com 18 anos ou mais receberam o imunizante e mil participantes receberam um placebo.
Alguns dos efeitos colaterais relatados com mais frequência foram:
- Dor de cabeça;
- Fadiga;
- Dores musculares;
- Dores nas articulações;
- Febre;
- Náusea;
- Sensibilidade no local da injeção.
A FDA também relatou que cerca de 1,6% dos que receberam a Ixchiq tiveram reações adversas graves semelhantes à chikungunya que impediram a atividade diária e/ou exigiram intervenção médica.
Duas pessoas com reações adversas graves semelhantes à chikungunya foram hospitalizadas. Alguns receptores tiveram reações adversas que duraram pelo menos 30 dias.
A FDA exigiu que a empresa conduza um estudo pós-comercialização para avaliar o risco de reações adversas graves semelhantes à chikungunya após a administração do imunizante.
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