Anvisa rejeita três pedidos de registro de autoteste de Covid-19; outros nove seguem em análise
Agência reguladora já recebeu 33 solicitações, incluindo as que já foram indeferidas por falta de documentos
Os três primeiros pedidos para registro de autotestes de Covid-19 foram indeferidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por falta de estudos e documentos completos sobre os produtos.
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As solicitações foram das empresas Okay Technology, Medlevensohn e LMG Lasers, que já foram informadas pela Anvisa através de Ofício Eletrônico. O documento enviado também cita os ajustes necessários em cada produto para que haja uma nova submissão.
Em nota, a Anvisa informou que a decisão de negar os registros foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nessa segunda-feira (7).
"Nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vigência da norma que regulamentou os autotestes para Covid-19 no Brasil”, justificou. A venda de autotestes de detecção da doença pandêmica no Brasil foram autorizadas pela agência no último dia 28 de janeiro.
Outros pedidos
Até agora, a Anvisa acumula 33 pedidos de registro para autotestes de Covid-19, incluindo os que já foram indeferidos. Este número não leva em conta as demandas feitas antes da norma vigente.
Do total de solicitações, quatro produtos tiveram a análise concluída e aguardam a publicação do resultado; nove seguem em avaliação pela área técnica e outros 17 ainda aguardam o início da análise.
