Reunião com a Anvisa para avaliar uso emergencial da vacina indiana Covaxin no Brasil é adiada
Pedido foi feito pelo laboratório Precisa Medicamentos, representante do imunizante contra a Covid-19
A reunião de submissão prévia para a autorização de uso emergencial no Brasil da vacina indiana Covaxin foi adiada a pedido do laboratório Precisa Medicamentos. Previsto para as 15h desta terça-feira (9), o encontro foi adiado para o dia 16 de março, às 16h, em Brasília.
A meta do encontro, prevista no Guia de Uso Emergencial, é avaliar as condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19. O laboratório representa a farmacêutica indiana Bharat Biotech no Brasil.
“A reunião de submissão prévia está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita antes do pedido de uso emergencial de vacinas”, informou a Anvisa, em nota, ao explicar que esse encontro é uma das etapas de análise técnica a ser feita pela equipe da agência para avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faça o pedido de uso emergencial.
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Por não ter ocorrido formalização do pedido de uso emergencial do imunizante no Brasil, o prazo para a análise da Covaxin ainda não foi definido.
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