Anvisa suspende medidor de glicose e determina interdição de tiras para teste de glicemia
Segundo a agência, o primeiro caso significa finalização da fabricação, enquanto o segundo requer uma adaptação às normas
Três lotes do glicosímetro "Ok Pro", um medidor de glicose, serão recolhidos e suspensos, conforme determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Além disso, a agência comunicou a interdição cautelar de dois lotes das tiras para testes de glicemia da marca.
Os produtos, que são fabricados pela empresa Biomolecular Technology, foram reprovados em testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Foram analisados aspectos como rotulagem, conformidade e reprodutibilidade.
Segundo a Anvisa, os itens não devem ser utilizados e está proibida a comercialização, importação, distribuição e anúncio dos mesmos.
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Detalhes da suspensão
Estão suspensos os lotes do glicosímetro OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. De acordo com a agência, a suspensão dos equipamentos é definitiva.
Enquanto isso, os dois lotes das tiras, chamadas de "Família para teste de glicose Ok Pro", são o HHH240415B-1 e o B30025B25-1.
A interdição cautelar, neste segundo caso, representa uma medida preventiva para impedir temporariamente a fabricação, comercialização e uso de um produto até que ele esteja adequado às normas estabelecidas.
A orientação da Anvisa é para que usuários entrem imediatamente em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante para mais informações a respeito do recolhimento e da substituição dos produtos. Ele pode ser acessado pelo e-mail sac@bmtmed.com.br.
Para que serve um glicosímetro?
O glicosímetro é um aparelho para o automonitoramento da glicemia, capaz de auxiliar o paciente com diabetes a entender como fatores como alimentação, atividade física e medicamentos afetam a glicemia.
Ele mede o nível de glicose no sangue a partir de uma gota colhida geralmente do dedo. O sangue é colocado em uma fita reagente que, ao entrar em contato com a glicose, gera um sinal que o aparelho traduz em número, permitindo a avaliação da taxa de açúcar e a comparação com o nível almejado.
