A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (17), o registro de duas novas canetas para tratamento de diabetes no Brasil. Uma delas é a primeira caneta genérica de semaglutida indicada também para tratamento de obesidade.
O produto inédito é produzido pela farmacêutica EMS, e não possui nome comercial, conforme determina a regulamentação para medicamentos genéricos. No caso do outro medicamento similar, o registro foi feito pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique.
Os medicamentos são indicados para tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Ele pode ser associado à dieta e exercício.
Opções aprovadas pela Anvisa
Os produtos devem ser armazenados em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, segundo a Anvisa. Além disso, eles são soluções injetáveis, em caneta preenchida para administração semanal.
Dentre as opções de aprovadas e que poderão ser oferecidas, estão:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
A semaglutida sintética precisa de prescrição de receita médica em duas vias para seu uso.
