Anvisa suspende venda de próteses de silicone para mama e glúteos; confira os lotes
O órgão constatou 47 irregularidades classificadas como de risco "maior" ou "crítico", que comprometem a qualidade e a segurança dos produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta segunda-feira (28), suspender próteses e provadores de próteses mamárias e glúteas de duas empresas.
Pela determinação, estão suspensos de comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso os produtos fabricado pela empresa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A medida foi tomada após uma inspeção feita pela agência constatar que a empresa não cumpriu regras de "boas práticas de fabricação de produtos para a saúde".
Foram encontradas 47 irregularidades classificadas como de risco "maior" ou "crítico", que comprometem a qualidade e a segurança dos itens de silicone.
Veja também
Veja os produtos suspensos pela Anvisa
- Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025);
- Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025);
- Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).
O que fazer se já tiver recebido implante com os produtos?
Próteses glúteas ou mamárias são consideradas pela Anvisa "dispositivos sensíveis". Por isso, possuem requisitos elevados para suas linhas de produção.
O órgão recomenda a pacientes que já receberam implantes com os produtos citados que conversem com seus médicos sobre o assunto.
