A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (13), o uso do medicamento obinutuzumabe, conhecido como Gazyva, para tratamento contra o lúpus. O órgão passou a recomendar o remédio para adultos com a doença inflamatória em casos moderados a graves.
O Gazyva já era utilizado desde janeiro para tratamento contra leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma folicular, além de também ser indicado para pacientes com nefrite lúpica, uma inflamação nos rins causada pelo lúpus.
A Anvisa informou, por meio de uma nota, que o medicamento se trata de um anticorpo e causa a eliminação massiva dos linfócitos B, células responsáveis pela origem da doença, que desempenham papel central e patogênico no desenvolvimento e na progressão do lúpus.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides”, disse a agência.
De acordo com o estudo que embasou a indicação, publicado pela revista científica New England Journal of Medicine, de três em cada quatro pacientes apresentaram melhora após o uso do obinutuzumabe, em um ano de tratamento.
Disponibilidade no SUS
Apesar da aprovação, a cobertura do medicamento pelo SUS ainda é incerta. Para cobertura do obinutuzumabe no Sistema Único de Saúde, o remédio deve ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), e o protocolo clínico do lúpus teria que ser atualizado.
O preço elevado do medicamento é um dos obstáculos. No Reino Unido, o órgão responsável pela saúde só autoriza o uso em casos de nefrite, sob um acordo de desconto.
Lúpus Eritematoso Sistêmico
O lúpus é uma doença autoimune e crônica, caracterizada pela produção desregulada de autoanticorpos que causam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas do corpo. As articulações, rins, sistema sanguíneo, sistema nervoso central e pele são as áreas mais atingidas.
O Ministério da Saúde ressalta que se a doença não for tratada corretamente, o paciente pode ter complicações graves em diversos órgãos e tecidos, podendo provocar até sua morte.
A condição atinge nove mulheres para cada um homem, com maior ocorrência em pessoas com 15 a 45 anos. Por ser confundido com outras doenças, o lúpus tem diagnóstico difícil que leva de meses a anos.
Sintomas
Dentre os principais sintomas estão: fadiga intensa, dores nas articulações, manchas vermelhas ou erupções na pele, febre sem explicação, queda de cabelo e fotossensibilidade.
Em casos mais graves, o lúpus pode atingir os rins causando a nefrite lúpica, além de atingir o sistema nervoso e o coração.
