A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS voltada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
A decisão consta no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (31).
O fármaco contém semaglutida, mesmo princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Ozivy, também da EMS.
O Yluméc é classificado como medicamento "clone" do Ozivy, ainda de acordo com o registro publicado pela Anvisa. A caneta de GLP-1 à base de semaglutida foi aprovada em maio deste ano.
Solução intejável
O medicamento foi autorizado como solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. O registro é válido até agosto de 2036, e as apresentações têm prazo de validade de 24 meses.
Ainda conforme o DOU, quatro apresentações foram autorizadas pela Anvisa:
- cartucho de 1,5 mL, com uma caneta aplicadora e seis agulhas;
- dois cartuchos de 1,5 mL, com duas canetas aplicadoras e dez agulhas;
- cartucho de 3 mL, com uma caneta aplicadora e quatro agulhas;
- dois cartuchos de 3 mL, com duas canetas aplicadoras e oito agulhas.
Apesar da aprovação do registro, ainda não há data para início das vendas do novo medicamento, cujo valor máximo ainda precisa ser aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
