Farmacêutica Janssen envia à Anvisa pedido de uso emergencial de vacina contra a Covid-19

Agência reguladora terá sete dias úteis para analisar dados e decidir sobre liberação

Vacina da Janssen
Legenda: Vacina da Janssen necessita de apenas uma dose para imunização
Foto: Patrick T. Fallon/AFP

A farmacêutica Janssen enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (24) pedido de autorização para uso emergencial da vacina contra a Covid-19.

"A Agência já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório", informou a Anvisa.

Agora, a agência reguladora terá sete dias úteis para analisar os dados e decidir sobre a liberação.

A vacina necessita somente de uma dose.

O imunizante da Janssen, empresa do grupo Johnson & Johnson, já recebeu o selo de boas práticas na fabricação. A etapa é um dos requisitos para que fabricantes possam solicitar o uso emergencial ou o registro definitivo da vacina.

Vacina já comprada

O Governo Federal assinou contrato com a Janssen para adquirir 38 milhões de doses do imunizante no dia 19 de março. 

O cronograma do Ministério da Saúde prevê 16,9 milhões de doses até fim de julho, e o restante até novembro.
Desde o início do ano o até então ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, prometia a compra de doses das vacinas da Janssen e da Pfizer, mas reclamado publicamente das negociações.

Pressionado pelo atraso na vacinação e diante de cláusulas impostas pelos laboratórios, Pazuello decidiu pedir ajuda e compartilhar com o Palácio do Planalto a responsabilidade de comprar as vacinas.

O Governo Federal decidiu fechar contrato após aprovação de um projeto de lei no Congresso que visava destravar a compra dos dois imunizantes. O presidente Jair Bolsonaro (sem partido) sancionou o projeto de lei.

Vacina aprovada

O imunizante da Janssen foi aprovado no final de fevereiro pela FDA, agência reguladora de medicamentos e produtos alimentares dos Estados Unidos.

A vacina também foi recomendada pela Agência (EMA) Europeia de Medicamentos no dia 11 de março. O órgão informou que o imunizante é seguro e eficaz para adultos a partir de 18 anos.

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